En otra noticia enormemente importante sobre el coronavirus después de la revelación explosiva de la semana pasada de que la vacuna de la compañía Pfizer había demostrado ser un 90% efectiva, el lunes Moderna anunció que su propia vacuna ha demostrado hasta ahora que tiene un 95% de efectividad en los ensayos.
Los funcionarios del gigante farmacéutico de los Estados Unidos declararon con júbilo que hoy era un «gran día» y que apuntarán a solicitar la aprobación de la FDA en las próximas semanas. Ambas empresas desarrollaron sus vacunas utilizando medios extremadamente inusuales e innovadores, empleando ARN para combatir el virus.
Hasta ahora, la vacuna Moderna ha obtenido resultados de 30.000 sujetos de prueba, la mitad de los cuales recibieron dos dosis de la vacuna, con cuatro semanas de diferencia. La vacuna Pfizer también debe administrarse dos veces por separado, con 28 días entre cada inyección.
Al igual que Pfizer, Moderna también utilizó un grupo de control, al que se le administró una inyección de placebo.
La empresa llegó a la tasa de efectividad de la vacuna al observar los resultados de las primeras 95 personas que desarrollaron síntomas de Covid-19. En general, la serie de disparos tuvo una tasa de efectividad del 94,5%.
En el transcurso de los ensayos, once personas desarrollaron casos de Covid-19 grave, pero ninguna de esas personas había recibido la vacuna real.
«Es un gran día»
«La eficacia general ha sido notable… es un gran día», dijo Tal Zaks, director médico de Moderna, a los entrevistadores de la BBC.
«Vamos a tener una vacuna que puede detener el COVID-19», dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge, en una entrevista telefónica con Fox News.
Moderna, otra de las firmas, junto con Pfizer, que participó en el programa «Operation Warp Speed» del gobierno de Estados Unidos, valorado en 1.95 mil millones de dólares, espera producir alrededor de 20 millones de dosis de la vacuna para Estados Unidos este año. Ya se han creado millones de dosis; simplemente esperan la aprobación de la FDA antes de enviarse a un público desesperado.
Envío casi inmediato después de la aprobación, gracias a Operation Warp Speed
«Suponiendo que obtengamos una autorización de uso de emergencia, estaremos listos para enviar a través de Warp Speed casi en horas», dijo Hoge a los periodistas. «Para que pueda comenzar a distribuirse instantáneamente».
Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna se crearon utilizando medios similares, con parte del código genético del virus, o ARN, utilizado en la inyección para crear una respuesta inmune después de que las células T, las trabajadoras del sistema inmunológico, comienzan a crear un sistema de defensa contra el virus.
Los investigadores enfatizan que, dado que los ensayos de última etapa aún continúan, es muy probable que la tasa de efectividad final cambie del 90% para la inyección de Pfizer y el 95% para la vacuna Moderna.
Un aspecto que ha preocupado a los investigadores de Pfizer es que su medicamento debe almacenarse en lo que se considera un almacenamiento ultrapoderoso (menos 75 C), aunque luego se puede mantener refrigerado durante cinco días después.
La vacuna Moderna tiene la mejora adicional de que solo necesita mantenerse a menos 20 C, hasta por seis meses. Luego se puede almacenar en el refrigerador hasta por un mes.
En este punto, naturalmente, no hay forma de saber exactamente cuánto tiempo durará la protección inmunológica ya que no ha habido suficiente tiempo para rastrear esta característica. Según los informes, los investigadores han insinuado que, de hecho, protege a los ancianos, que corren un mayor riesgo cuando desarrollan Covid-19.
En el informe de la BBC, Zaks afirmó que la investigación de Moderna en este punto sugiere que la vacuna «no parece perder su potencia» con los ancianos.
También es demasiado pronto para saber si la vacuna simplemente evita que las personas se enfermen gravemente con el coronavirus o si también evitará que lo propaguen.
El profesor Peter Openshaw, del Imperial College de Londres, declaró que los informes de fatiga, dolor de cabeza y dolor menores que algunos sujetos dijeron que experimentaron después de las inyecciones eran solo los que se esperaban después de cualquier vacuna.
“Estos efectos son los que esperaríamos con una vacuna que funciona e induce una buena respuesta inmunitaria”, dijo. «Esta noticia de Moderna es tremendamente emocionante y aumenta considerablemente el optimismo de que tendremos una selección de buenas vacunas en los próximos meses».
¿Quiénes recibirán las vacunas y cuándo?
Moderna pronto solicitará la aprobación de la FDA y tan pronto como reciba el visto bueno, producirá 20 millones de dosis para uso en EE. UU.
Sin embargo, durante 2021, la firma dice que espera poder producir hasta mil millones de dosis de la vacuna en 2021 y buscará la aprobación para su uso en países de todo el mundo.
En la actualidad, el gobierno del Reino Unido está en negociaciones con el gigante farmacéutico estadounidense, ya que su vacuna no había sido una de las seis que ya había pedido. Las personas mayores serán las primeras personas en el Reino Unido en recibir la vacuna cuando esté disponible.
La profesora Trudie Lang de la Universidad de Oxford declaró a los entrevistadores que “es una muy buena noticia ver aparecer otra vacuna con resultados de eficacia similares a los que informó la semana pasada de Pfizer.
«Este también es un análisis intermedio, lo que significa que hubo suficientes casos dentro de los voluntarios vacunados para dar importancia estadística y permitir que el equipo rompa el ciego para determinar quién tenía la vacuna activa y quién tenía un placebo».
