El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, anunció el martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos podría autorizar su vacuna COVID-19 para niños de 12 a 15 años la próxima semana.
El anuncio de Bourla se realizó en una conferencia telefónica con inversores. Durante la cual entregó actualizaciones sobre el lanzamiento de la vacuna en los EE. UU.
“Esperamos recibir una respuesta en breve de la FDA sobre nuestra solicitud de autorización de uso de emergencia ampliada para nuestra vacuna COVID-19. Para incluir a personas de 12 a 15 años de edad”, dijo Bourla, según las actas de la reunión.
Una fuente del gobierno de EE. UU. Confirmó a CNN que este anuncio era exacto. Agregaron que para que Pfizer obtenga la autorización de emergencia que mencionó, requeriría una actualización del estado actual de su vacuna.
Actualmente, la FDA está revisando los datos que le envió Pfizer, pero se negó en un comentario a CNN a decir cuánto tiempo tomaría. Según los datos presentados a la FDA por Pfizer, los estudios clínicos para su uso en niños de 12 a 15 años muestran una «tasa de eficacia del 100 por ciento».
Las vacunas COVID-19 en los EE. UU. Actualmente solo están disponibles para personas mayores de 16 años.
Bourla habla sobre la vacuna Pfizer para niños menores de 12 años
Bourla dijo en su conferencia telefónica con inversionistas que las pruebas clínicas de la vacuna en niños de 6 meses a 11 años están en curso. También incluyó un cronograma tentativo de cuándo Pfizer esperaba que los resultados estuvieran disponibles para dos grupos: los niños de 6 meses a 5 años y los de 6 a 11 años.
“Esperamos tener lecturas definitivas y presentarnos para un EUA para dos cohortes, incluidos niños de 2 a 5 años y de 5 a 11 años, en septiembre. La lectura y la presentación de la cohorte de niños de seis meses a dos años se esperan en el cuarto trimestre ”, señaló Bourla.
Las predicciones de Pfizer llegan en un momento en que los niños representan una proporción creciente de casos en los EE. UU. La Academia Estadounidense de Pediatras estima que los niños representan ahora el 22,4 por ciento de las nuevas infecciones.
Pfizer busca la autorización de vacunas para niños en la Unión Europea
En Europa, Pfizer y su socio BioNTech también solicitaron la aprobación regulatoria para las vacunas COVID-19 para niños, informó Deutsche Welle el viernes pasado.
Las dos compañías buscan obtener el visto bueno de la Agencia Europea de Medicina para una vacuna que se pueda administrar a niños de 12 a 15 años una vez que se completen las pruebas de seguridad. El CEO de BioNTech, Ugur Sahin, confirmó que espera que la vacuna esté disponible en junio.
Sahin explicó que la compañía estaba siguiendo un cronograma tentativo para garantizar que los niños de todas las edades puedan recibir la vacuna en espera de la aprobación de la UE.
Según su calendario, las empresas esperan que los niños de entre 5 y 12 años reciban la vacuna en julio. Los más jóvenes, a partir de los seis meses de edad, recibirían sus vacunas en septiembre. Esto coincide aproximadamente con la línea de tiempo compartida por Bourla esta semana.
La UE se ha vuelto cada vez más hacia Pfizer como fuente de sus vacunas COVID-19, alejándose de su proveedor anterior, AstraZeneca.
AstraZeneca se había comprometido en un momento a administrar 120 millones de dosis de vacunas para fines de marzo, pero en realidad solo entregó 29,7 millones de inoculaciones antes de esa fecha límite. La UE tiene casi 448 millones de residentes, más de cien millones más que la población estadounidense de 328 millones.
La semana pasada, la UE inició una demanda contra AstraZeneca por lo que dice que ha sido el incumplimiento de las obligaciones contractuales de la empresa.
Mientras tanto, Pfizer acordó suministrar a la UE 1.800 millones de dosis de su vacuna hasta 2023. Esto representa el mayor acuerdo hasta la fecha para las vacunas COVID-19.
Bourla predice una «demanda duradera» de vacunas
En una señal de que COVID-19 seguirá siendo una preocupación en el futuro cercano, Bourla predijo que la demanda de la vacuna de su empresa será «duradera».
Al comparar este nivel de demanda con el de la vacuna contra la gripe, Bourla dijo que Pfizer anticipa que seguirá siendo un socio a largo plazo para los gobiernos en la lucha contra el COVID-19.
“Queremos ser un socio a largo plazo de las autoridades sanitarias de todo el mundo en sus esfuerzos continuos para combatir el COVID-19, incluida la planificación de un enfoque de vacunación pandémica en curso que se adapte a los requisitos locales”, dijo Bourla.
Con base en estas predicciones, Bourla predice que Pfizer y su socio BioNTech esperan tener la capacidad de producir 3.000 millones de dosis para 2023.
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